As an indispensable excipient in pharmaceuticals, the safety of empty capsules is directly related to the life and health of patients. However, what are the serious consequences if raw material suppliers are not strictly audited during the production process, or if raw materials are not subjected to incoming inspection? The most direct and fatal consequence is that the heavy metal chromium content in the capsule shells exceeds the safety limit (>2 ppm).
En primer lloc, la manca d'auditories de proveïdors obre la porta a l'entrada de matèries primeres inferiors. A la indústria de producció de gelatina, impulsada per la recerca d'enormes beneficis, alguns fabricants sense escrúpols poden utilitzar residus de cuir, coneguts comunament com "pell d'alum blau" per bullir la gelatina industrial. El preu d'aquesta gelatina industrial és molt inferior al de la gelatina farmacèutica, però prové de la indústria de l'adobament de pells. Com que el bronzejat implica l'ús extensiu d'agents que contenen-crom, el contingut de crom a la gelatina industrial és extremadament elevat. Sense auditories estrictes de la font i-verificació in situ dels proveïdors, els fabricants farmacèutics tenen dificultats per identificar la il·legalitat de la font de la matèria primera i, per tant, utilitzen aquests materials inferiors sense voler.
En segon lloc, saltar-se les proves de matèries primeres permet que els productes que superen els estàndards arribin directament als pacients. Segons la normativa de la Farmacopea Xinesa, el contingut de crom en càpsules buides no ha de superar les 2 ppm. Aquesta és una línia vermella de seguretat estricta. Tanmateix, si una empresa omet el pas d'inspecció de qualitat després de comprar matèries primeres, és impossible identificar la contaminació per metalls pesants que és invisible a simple vista. Quan aquesta gelatina alta-crom es transforma en closques de càpsules i s'omple de medicament, es converteix en un "sucre" recobert de verí.
No es pot subestimar el dany de l'excés de crom per a la salut humana. El crom s'acumula al cos, i el crom hexavalent, en particular, és altament tòxic. La ingestió-a llarg termini pot danyar òrgans com el fetge i els ronyons i fins i tot pot suposar un risc carcinogènic. Tot i que una sola ingesta pot no provocar necessàriament una intoxicació aguda, el consum a llarg termini-d'aquests fàrmacs en càpsules està, sens dubte, enterrant una bomba de rellotgeria dins del cos.
En resum, proveïdors no auditats o no provatsmatèries primeressón les causes fonamentals de l'excés de crom a les càpsules. Això no és només un fracàs del control de qualitat sinó també un menyspreu per la salut del consumidor. Les empreses de fabricació farmacèutica han d'adherir-se a línies de base de qualitat, protegir estrictament les portes de l'auditoria i les proves i garantir que cada càpsula sigui segura i pura. Si hi ha alguna pregunta sobre les càpsules buides, us benvingut a contactar amb KornnacCaps.
